準拠した天然鎮痛成分 — パルミトイルエタノールアミド（PEA）

痛みは、ほぼすべての人が経験する可能性のある共通の課題です。それは身体的な不快感を引き起こすだけでなく、気分や全体的な生活の質にも影響を与えます。急性の怪我に関連した痛みであっても、長期にわたる慢性的な痛みであっても、痛みは通常の仕事、休息、日常生活の楽しみを妨げる可能性があります。消費者の需要がより安全でより自然な解決策に移行し続けるにつれて、痛みを軽減するための自然なアプローチが明確な市場トレンドとなっています。

パルミトイルエタノールアミド (PEA) は、1950 年代に初めて特定された強力な天然鎮痛成分で、ヨーロッパで栄養補助食品として長年使用されてきました。内因性脂肪酸アミドである PEA は、傷害やストレスに反応して人体によって自然に生成されます。動物の臓器、卵黄、オリーブ油、ベニバナ、大豆レシチン、ピーナッツなどの食品にも含まれています。

研究により、PEAはエンドカンナビノイドシステム（ECS）の一部であり、このシステムと相互作用し、カンナビジオール（CBD）と同様の利点を発揮することが示されています。 ECSは生理学的バランスを維持する上で重要な役割を果たし、痛み、気分、睡眠、ストレス、免疫機能の調節に関与しています。 ^[1]。ただし、CBD とは異なり、PEA には安全な使用の長い歴史があり、世界の複数の国で規制当局から認められています。

 規制状況

PEA を含む製品は、栄養補助食品、栄養補助食品、または医療目的の食品としての使用がさまざまな国で承認されています。

米国では、PEA は栄養補助食品の成分として分類されています。米国 FDA は、食品成分に対して比較的柔軟な規制枠組みを適用しています。連邦法では、栄養補助食品は市販前に FDA から安全性の承認を得る必要はありません。物質が人間の正常な代謝プロセスで見つかる限り、一般に、食品成分として使用しても安全であると考えられています。

PEA は病気の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではなく、現在 GRAS 通知はありません。それにもかかわらず、栄養補助食品としての PEA の使用は、既存の規制慣行の下では安全であると考えられています。

イタリア、ドイツ、スペインなどのヨーロッパのいくつかの国では、PEA は当初、特別な医療目的 (FSMP/AFMS) のための栄養食品として販売されていました。 2017年、イタリアはPEAを栄養補助食品の許可物質リストに含め、PEAを栄養補助食品の成分として再分類しました。

Epitech によってヨーロッパ市場に導入された Normast® は、この地域で入手可能な最初の完成品 PEA 製品でした。現在、OptiPEA®、Levagen®、Levagen™+ など、複数の PEA ブランドがヨーロッパ全土で市販されています。

その後、PEA はインド食品安全基準局 (FSSAI) および自然健康製品総局 (NHPD) から承認を得ました。

2020年、ジェンコールのPEAは治療品管理局（TGA）によって承認され、オーストラリア治療品登録簿（ARTG）に追加され、関節ケアや身体の痛みの軽減に関する健康強調表示が可能になりました。同年、PEAは国立衛生衛生庁(ANVISA)からも新規食品として承認を受けた。

安全性

PEA は人体に自然に存在し、さまざまな食品源にも含まれているため、サプリメントを安全で忍容性の高いものにします。広範な前臨床研究 (in vitro アッセイや動物モデルを含む) により、PEA は副作用を生じないことが実証され、PEA が安全性の高い成分であることが確認されました。 ^[3]。

イタリアでは、イタリア保健省が、ビタミン、ミネラル、栄養素、および栄養的または生理学的効果のあるその他の物質の1日最大レベルに関する2つの栄養補助食品ガイドラインを改訂しました。脆弱な集団への長期使用および投与であっても悪影響がないことを示す証拠に基づいて、PEA は、最大摂取量の上限が指定されることなく、栄養補助食品への使用が許可された物質のリストに含まれました。

L&P食品素材株式会社について

L&P Food Ingredient Co., Ltd (L&P Foods) は、食品添加物および機能性食品素材を専門とする専門メーカーです。同社は、有効な製造ライセンスや、品質管理 (ISO 9001)、食品安全管理 (ISO 22000)、宗教認証 (KOSHER および HALAL)、労働安全衛生 (ISO 45001)、環境管理 (ISO 14001)、食品安全の世界基準 (BRC) など、国際的に認められた一連の管理システム認証を含む包括的な生産資格を保有しています。 一貫した信頼性の高い製品品質、確立されたアフターサービス システム、顧客のニーズに合わせたカスタマイズされたソリューションを提供する能力により、L&P Foods は下流メーカーにとって信頼され、選ばれるサプライヤーとなっています。

参考文献：