カナダ、許可されたサプリメント成分リストを更新 - ホスファチジルセリン (大豆) が食品サプリメント成分として承認

画像出典：https://www.canada.ca/en.html

2024 年 4 月 18 日、カナダ保健省は文書 M-SIS-24-01 を発行し、許可された補助成分リストを改訂し、ホスファチジルセリン (大豆) を食品補助成分として使用することを承認しました。 ^[1]。

カナダ保健省食品局は、ホスファチジルセリンの安全性評価を完了しました。この評価では、化学、栄養学、微生物学、毒物学、アレルギー誘発性に関する情報が、サプリメント食品に使用するホスファチジルセリン (大豆) の安全性を裏付けると結論付けています。

ホスファチジルセリンは、さまざまな一般的な食品中に自然に存在するグリセロリン脂質です。アミノ酸のセリン、リン酸基、2 つの脂肪酸、およびグリセロールで構成されています。大豆レシチンからホスファチジルセリンを製造する場合、ホスファチジルセリンを構成する脂肪酸は主にリノール酸とパルミチン酸である。

臨床研究では、ホスファチジルセリン (大豆) は忍容性が高く、アレルギー反応の報告と関連がないことが示されています。さらに、米国食品コーデックスのパート IV に概説されている使用条件下で補助成分として使用される場合、ホスファチジルセリン (大豆) は毒性学的または栄養学的懸念を引き起こさないため、許可された補助成分のリストに含まれています。 ^[2]。

カナダ保健省は、食品グレードの大豆レシチン由来のホスファチジルセリンの入手可能な安全性データは、1日の最大摂取量が300mgを超えず、1回分あたりの量が300mgに制限され、特定の追加の組成および表示要件が満たされることを条件として、サプリメント食品へのホスファチジルセリンの安全な使用を裏付けると結論付けました。

ラベル上の必須の警告文

(a) ホスファチジルセリン (大豆) を含むすべての製品には、次の警告を含める必要があります。

· 「大人専用（18歳以上）」。

· 「妊娠中または授乳中の女性による使用は推奨されません。」

· 「同じ日に、同じ補助成分/（特定の成分名）を含む他の補助食品またはサプリメントを[飲食]しないでください。」

(b) ラベルに記載されているホスファチジルセリン (大豆) の量が 1 回分あたり 60 mg を超える場合は、次の追加の警告文が必要です。

· 「1 日あたり X 回分を超えて [食べたり飲んだり] しないでください。」
ここで、X は、1 食あたりの表示量に基づいて、ホスファチジルセリン (大豆) の 1 日の総摂取量が 300 mg を超えない分量です。

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参考文献：