BHA の安全性は食品添加物としてどのように認識されていますか?
Jun. 14, 2022
6 月 7 日は第 5 回世界食品安全デーであり、今年のテーマは「より安全な食品、より良い健康」です。歴史的に、食品安全に関する事件の多くは食品添加物や違法物質に関連していました。その結果、現代の消費者は成分リストを注意深く精査する傾向があり、添加物が少ない、または添加物のない食品を好むことがよくあります。
ブチル化ヒドロキシアニソール(BHA)は食品添加物として70年以上使用されてきました。主に油脂の酸化を防ぐ抗酸化剤として使用されます。時間の経過とともに、その用途は拡大し続け、ますます多くの国で規制当局に受け入れられるようになりました。
食品の安全性に対する消費者の意識が高まっている時代において、食品添加物としての BHA はどの程度安全なのか、そしてそれをどのように適切に理解して評価すべきなのかという重要な疑問が残っています。
BHAとは何ですか?
tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソールとしても知られるブチル化ヒドロキシアニソール (BHA) は、3-BHA と 2-BHA の 2 つの異性体の混合物です。 BHA は、油脂の酸化による腐敗を効果的に防ぐ合成抗酸化剤です。
BHA は、その強力な抗酸化性能により、医薬品、飼料、化粧品業界だけでなく、食品や食品包装にも広く使用されています。

BHA異性体の構造式
3-BHA (左) と 2-BHA (右)
1947 年以来、ブチル化ヒドロキシアニソール (BHA) が抗酸化剤として食用脂肪に添加されてきました。油脂の酸化による腐敗を防ぎ、油溶性ビタミンを劣化から保護することにより、食品の保存において重要な役割を果たします。
1984 年、国際生命科学研究所 (ILSI) は、約 50 か国が食品添加物として BHA の使用を許可したと報告しました。現在でも、BHA は幅広い食品に含まれており、最大許容レベル (MPL) は食品カテゴリーや地域によって異なり、通常は 2 ppm から 5,000 ppm の範囲です。 [3-6]。
BHA は、食品添加物としての直接使用に加えて、食品包装材料にも組み込まれており、酸化防止剤の移行または揮発を通じて包装食品を保護し、それによって酸化安定性を高めます。
BHA の毒性学的研究
欧州食品安全機関 (EFSA)、FAO/WHO 食品添加物合同専門家委員会 (JECFA)、カナダ保健省などの複数の権威機関は、ブチル化ヒドロキシアニソール (BHA) の遺伝毒性、亜慢性毒性、発がん性に関する広範なデータの厳格な評価を実施しました。これらの評価は一貫して、BHA は遺伝毒性のリスクをもたらさず、前胃を欠く哺乳類において発がん性の可能性を示さないと結論付けています。
疫学的証拠はさらに、BHAへの典型的な食事曝露に関連したがんリスクの増加がないことを示しています [9]。さらに、BHA などの抗酸化物質は、食品中の栄養素の分解を防ぎ、脂肪酸の酸化に起因する有毒化合物の生成を抑制することで有益な効果を発揮する可能性があります。 [10]。
複数の研究の結果に基づいて、国際がん研究機関 (IARC) は、BHA が細菌または哺乳類の試験系において遺伝毒性を示さないことを認めました。さらに、IARCは、他の化学物質(通常は既知の変異原性物質または発がん性物質)と組み合わせて試験した場合、BHAがこれらの変異原性物質/発がん物質の活性を低下させたと報告しています。 [11]。
2003 年に IARC は専用のワークショップを開催し、その中で専門家は BHA が人体に安全上の懸念を引き起こすものではないと結論付けました。 [12]。
抗酸化物質としてのBHA
食品添加物としての BHA に関する研究の主な焦点は、反復投与の毒性研究と安全な摂取量の確立にありました。ただし、低レベルの BHA 曝露に関連する潜在的な健康上の利点がいくつかの研究で報告されていることを認識することも重要です。
内因性および外因性 (食事) 抗酸化物質は両方とも、正常な生理学的プロセス中に継続的に生成される活性酸素種 (ROS) やその他のフリーラジカルの増殖を阻害することにより、人間の健康において重要な役割を果たします。これらのフリーラジカルは、がんを含む多くのヒトの病気の発症に関与しています。
食事性抗酸化物質は、フラボノイド、アルギニン、ビタミン C、ビタミン E、カロテノイド、レスベラトロール、セレンなど、食品中に自然に含まれており、腐敗につながる酸化プロセスを抑制するために食品に添加されることも一般的です。意図的に添加される抗酸化物質には、天然物質と BHA などの合成抗酸化物質の両方が含まれます。
抗酸化物質の「天然」または「合成」起源が本質的にその安全性に関連していると結論付ける科学的根拠はありません。特に、合成抗酸化物質は非常に低濃度で効果を発揮するように特別に設計されているため、食品に組み込まれることがよくあります。
規制基準
食品供給に使用される抗酸化物質としての BHA の安全性は、米国食品医薬品局 (FDA)、欧州食品安全機関 (EFSA)、カナダ保健省、食品添加物に関する FAO/WHO 合同専門委員会 (JECFA) などの規制当局、および科学研究コミュニティによって確認されています。 [14]。したがって、BHA の最大許容レベル (MPL) は、幅広い食品カテゴリーにわたって確立されています。
米国FDA
FDA は食品における BHA の使用について数十年に渡る研究を実施し、現在の使用レベルでは BHA が安全性への懸念を引き起こすことはないと判断しました。抗酸化物質の合計含有量が脂肪または油含有量(食品に含まれるエッセンシャル/揮発性油を含む)の 0.02% を超えない場合、BHA は一般に安全であると認められます(GRAS)。 [14]。
ドライミックスから調製される飲料やデザートなど、特定の食品カテゴリーでは、BHA の許容レベルは 2 ppm に制限されています。活性ドライイーストなどの他の食品の場合、許容レベルは 1,000 ppm に達する場合があります。 [3]。 FDA はまた、食品メーカーに対し、製品ラベルに BHA を添加物として宣言することも求めています。
欧州食品安全機関 (EFSA)
指令 95/2/EC に基づき、BHA は食品添加物 (酸化防止剤) としての使用が認可されており、食品カテゴリーごとに最大許容レベルが指定されています。欧州食品安全機関 (EFSA) は、BHA の最新の食事暴露評価を実施しました。 [4] そして、子供と成人の平均摂取量と高レベル摂取量の両方が、1日あたり体重1kgあたり1.0mgの許容一日摂取量(ADI)を超える可能性は低いと結論付けました。したがって、現在の認可された用途では安全性に関する懸念は確認されませんでした。
食品添加物に関するFAO/WHO合同専門家委員会(JECFA)
FAO/WHO 食品添加物合同専門家委員会 (JECFA) は、1961 年に食品添加物としての BHA の安全性を初めて評価し、その後 1980 年代に数回再評価しました。ラットで観察された病変の用量依存性および可逆的な性質に基づいて、委員会は、BHA の 1 日あたりの許容摂取量 (ADI) を 0.5 mg/kg 体重/日/日と設定しました。 [7]。
概要
合成抗酸化物質として、BHA はその抗酸化特性を通じて食品の安全性を保護する上で重要な役割を果たします。多くの研究により、BHA は通常食事に含まれるレベルでは人間に安全性の懸念を引き起こさないことが証明されています。
食品または動物飼料の規制基準に従って使用される場合、添加される BHA の量は非常に少なく、確立された安全限界内に十分に収まっているため、心配する必要はありません。
L&P食品素材株式会社について
L&P Food Ingredient Co., Ltd (L&P Foods) は、栄養、健康、食品の安全性に関するソリューション プロバイダーです。広東食品産業研究所と広掖バイオテクノロジー研究所の強力な技術サポートに支えられ、約 40 年にわたる継続的な革新と開発を通じて、同社は強力な研究開発能力と高度な技術的専門知識を構築し、全国の業界内で主導的な地位を確保しました。
L&P Foods は、有効な製造ライセンスや、品質管理 (ISO 9001)、食品安全管理 (ISO 22000)、宗教認証 (KOSHER および HALAL)、労働安全衛生 (ISO 45001)、環境管理 (ISO 14001)、食品安全の世界基準 (BRC) など、国際的に認められた一連の管理システム認証を含む包括的な生産資格を保有しています。 一貫した信頼性の高い製品品質、確立されたアフターサービス システム、顧客のニーズに合わせたカスタマイズされたソリューションを提供する能力により、L&P Foods は下流メーカーにとって信頼され、選ばれるサプライヤーとなっています。
参考:
[1]https://www.who.int/zh/campaigns/world-food-safety-day/2022
[2] ILSI (国際生命科学研究所) ブチル化ヒドロキシアニソール (BHA)。モノグラフ(1984)ワシントン DC。
[3] 21CFR172.110
[4] EFSA J.、9(10)(2011)、p.2392。
[5] カナダ保健省 許可された保存料のリスト (許可された食品添加物のリスト)(2020)
[6] JECFA (食品添加物に関するFAO/WHO合同専門家委員会)特定の食品添加物および汚染物質の評価(食品添加物に関するFAO/WHO合同専門家委員会の第33報告書)(1989年)。WHOテクニカルレポートシリーズ776
[7] カナダ環境省、カナダ保健省。チャレンジ、フェノール、(1,1-ジメチルエチル)-4-メトキシ-(ブチル化ヒドロキシアニソール)のスクリーニング評価草案、化学抄録サービス登録番号 25013-16-5.既存物質評価、1-36(2010)。
[8] Botterweck et al.、Fd Chem. Toxicol.、38(7)(2000)、pp.599-605。
[9] グライスら、Fd Chem. Toxicol.、24(1986)、pp.1235-1242。
[10] IARC (国際がん研究機関) ブチル化ヒドロキシアニソール (BHA) の一部の天然および合成食品成分、フロクマリン、および紫外線。化学物質のヒトに対する発がんリスクの評価に関する IARC モノグラフ、第 40 巻、国際がん研究機関、リヨン、フランス (1986)、123 ~ 159 頁。
[11] IARC (国際がん研究機関) ヒトに対する発がん性リスクの評価におけるげっ歯類の前胃および胃神経内分泌腫瘍の予測値。世界保健機関 (WHO)、国際がん研究機関 (IARC)、リヨン、フランス (2003)。
[12] Susan P. 他、Regulatory Toxicology and Pharmacology、第 121 巻、2021 年 4 月、104887。
[13] Whysner および Williams.Pharmacol.Ther.、71(1/2)(1996)、137-151 ページ。
[14] 21CFR182.3169
[15] Davoli et al.、Rapid Commun.Mass Spectrom.、31(10)(2017)、pp.859-864。
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