新規則が施行 |CaHMBは正式にGB 29922-2025 FSMPフレームワークに組み込まれ、10+歳の個人への利用拡大と新たな臨床栄養市場の開拓

2025年、FSMP業界は大規模な規制移行期に入りました。新たに改訂されたGB 29922-2025 特殊医療目的のためのフォーミュラ食品一般標準[2]が正式に実施され、10年以上にわたり使用されていた2013年版に代わりました。

 

この改訂の最も重要なハイライトは、FSMPの承認された機能成分リストが大幅に拡充され、乳幼児、思春期、成人、高齢者を対象としたより詳細な集団特有の適用ガイドラインが導入されたことです。新たに認められた成分の中で、カルシウムβヒドロキシ-β-メチルブチル酸カルシウム(CaHMB)はFSMP成分システムに正式に組み込まれ、2025年の臨床栄養成分分野における最も価値ある成長機会の一つとなっています。

 

I. 新しい標準導入によりFSMP成分の適用範囲が拡大

中国のFSMP業界を規定する中核的な必須基準として、GB 29922-2025の改訂は、製品開発戦略を直接的に再形成する2つの主要な規制変更を導入します。

 

1. 年齢分類の精緻化と人口適用範囲の拡大

新しい基準は適用される年齢層を明確に定義し、10歳以上の人口に対してより幅広い機能性成分を認めています。この調整により、思春期の栄養サポート、成人の機能維持、中高年層の筋肉健康管理を対象としたFSMP製品の開発における主要なコンプライアンス障壁が取り除かれます。

 

2. 機能性成分の導入が基本的な栄養を超えたシフトを推進する
タンパク質、ビタミン、ミネラルなどの従来の栄養素に加え、改訂された基準では長期的な安全性の検証と明確に示された生理学的利益を備えた機能性成分を多数導入しています。CaHMBの導入は、中国のFSMP業界にとって重要な転換点となります。従来の「基礎栄養補助」から、機能的維持と筋肉の健康管理に焦点を当てた精密栄養への移行です。

 

II. 戦略的参入:CaHMBがFSMP申請の規制遵守経路を完成させる

それ以前に、CaHMBはすでに中国の国家衛生健康委員会(NHC)によって新規食品成分として認定されていました。NHCが2025年に発表した第1号の公告[3]によると、その成分の状況、製造過程、適用される食品カテゴリー、最大使用量が公式に定義されています。

 

GB 29922-2025の正式実施により、CaHMBは新規食品成分承認とFSMP標準の承認という二重のコンプライアンスフレームワークを実現し、10歳以上の人々を対象とした特別な医療目的のフォーミュラ食品への使用を可能にしました。

 

成分特性の観点から見ると、CaHMBは人体に自然に存在するロイシンの代謝物であり、日常の食品にも含まれています。工業生産プロセスは確立されており、安定した純度、一貫した品質、バッチごとの変動が少ないため、大規模な食品製造に適しています。現在、CaHMBは欧州連合、アメリカ合衆国、日本、カナダなど複数の市場で食品使用に関する規制承認を取得しており[1]、成熟したグローバルな安全性および適用枠組みを示しています。

 

(*現存する安全データに基づくと、現時点で乳児、妊婦、授乳中の女性の摂取は推奨されていません。)

 

III. 業界環境の変革:CaHMBはニッチなサプリメントから主流の機能性栄養成分へと転換する

 

長年にわたり、中国におけるCaHMBの応用は限られたシナリオに高度に集中してきました。FSMPアプリケーションに対する規制上の道筋が明確に確立される前は、FSMPやプレミアム主流栄養製品でのCaHMBの使用はほとんど開発されておらず、成熟した海外市場に比べて市場浸透率が大幅に低下していました。新基準の導入により、CaHMBはスポーツ栄養、臨床栄養、主流の機能性食品を含む三次元市場構造内に位置づけられています。

 

1. スポーツ栄養の確かな基盤

中国におけるフィットネス、家庭での運動、ボディシェイピングのトレンドが引き続き成長する中、運動による筋肉損傷の軽減、座りがちな生活習慣による筋肉減少への対応、そして身体機能の維持に対する消費者の需要は高まっています。長年の科学的研究と市場検証に支えられ、CaHMBは安定した需要と持続的な成長可能性を持つスポーツ栄養製品の重要な機能成分となっています。

 

2. FSMPsが中核的な成長機会となる

これまで、中国のFSMP市場は成分の均質性や機能差異化の制限といった課題に直面しており、多くの製品が基本的な栄養サポートに重点を置き、ターゲットを絞った機能管理にはあまり重点を置いていませんでした。CaHMBの導入は、思春期の身体発達、成人の座りがちな生活に伴う筋疲労、高齢者の筋肉減少など、一般的なニーズに向けたターゲットを絞った栄養サポートを提供することで、この市場のギャップを正確に埋めています。FSMP製品の高い信頼性を活かし、このセクターはCaHMBの価値の可能性を実現する主要なプラットフォームとなると期待されています。

 

3. 主流食品用途への継続的な拡大

機能性成分としての広範な規制の受け入れに支えられ、CaHMBは徐々にプレミアム乳製品、機能性スナック、栄養飲料などの主流カテゴリーへと拡大しています。筋肉の健康、健康的な老化、予防栄養に対する消費者の意識が高まる中、CaHMBは従来の「フィットネスのみ」の位置づけを超え、より広範な消費者向け向け機能性栄養成分として機能するプレミアムな存在になると期待されています。

 

L&P Foodsの利点

1. 国有企業の経歴と強力な技術的専門知識

広東省環境保護グループのハイテク企業として、L&P食品成分有限公司(L&P Foods)は40年間にわたり食品原料業界に深く関わってきました。旧広東食品工業研究所の基盤の上に築かれ、同社は省級工学技術研究センターと博士研究員研究所を設立し、強力な研究開発能力と堅実な技術基盤を反映しています。2024年以降、L&P FoodsはCaHMBを国内外の主要な業界展示会で紹介しています。同社の技術仕様は国際基準と照らし合わせており、高品質な原材料の革新へのコミットメントを示しています。

 

2. 信頼性の高い社内生産と品質管理

自社生産拠点:韶関の雡遠に位置し、L&P Foodsは原材料の製造から完成品の包装まで全工程を自社で管理しています。同社は中国でCaHMB生産ライセンスを保有する数少ない企業の一つでもあります。

高純度・低不純物プロファイル:製品は高い純度を提供し、重金属および不純物残留物は国家基準を超える厳格な基準で管理されています。これにより、スポーツ栄養、乳製品、特殊医療目的の食品など、複数のシナリオにわたる適合した用途に適しています。

 

3. ポリシーに沿ったソリューションとフルサービスサポート

2025年に中国がCaHMBの1日摂取量制限を6gに引き上げた後、L&P Foodsは迅速に成分ソリューションを最適化し、顧客の製品アップグレードを支援しました。同社は成熟した栄養プリミックス技術を有し、カスタマイズされた配合や、フォーミュラ設計、プロセス最適化、ラベル遵守ガイダンスを一括でサポートし、顧客の研究開発および生産コスト削減を支援します。

 

4. 多様な製品ポートフォリオと信頼性の高い国際認証

CaHMBに加え、L&P Foodsはホスファチジルセリンやオートβグルカンなどの機能性成分も開発し、多様な栄養ソリューションを提供しています。同社の製品はBRC、ISO、ハラールなど複数の国際認証を受けており、関連する国内外の基準に準拠しています。また、複数の主要な食品企業のサプライチェーンにも組み込まれています。

 

将来的には、市場環境は単一のスポーツ栄養シナリオを超えて進むでしょう。FSMP栄養、主流の機能性食品、スポーツ栄養を統合した三次元アプリケーションエコシステムが完全に確立されます。CaHMBは中国で最も成長の早い機能性栄養成分の一つになると期待されています。