規制更新:肉減少症特異的FSMPの今後の全国標準がCaHMB応用に新たな可能性を切り開く

2026年4月、中国国家衛生健康委員会は「特殊医療目的食品の国家食品安全基準(FSMPs)—サルコペニアのための完全栄養処方食品」の草案を公表し、公衆意見募集を行った。

 

この草案標準の公開は、中国における肉減少症特異性FSMPの規制上のギャップを埋め、高齢者の筋肉健康を対象とした栄養介入製品の研究、開発、遵守のための明確な枠組みを確立します。特に、カルシウムβヒドロキシβメチルブチル酸カルシウム(CaHMB)が明確な用量要件を持つ許可された機能性成分リストに含まれており、CaHMBがサルコペニア栄養介入の主要成分として公式に位置づけられ、この新興市場セグメントに新たな機会を創出しました。

 

新たな規制枠組み:成人の肉減少症専用FSMPシステムの設立

この草案標準は、18歳以上の肉減少症の方のために特別に開発されており、対応する製品は単独の栄養源として機能し、患者の日々の栄養要求を満たし、全体的な健康維持を支えます。これらの製品は特別医療目的食品(FSMP)に分類されます。

 

肉減少症は加齢や慢性疾患と一般的に関連しており、典型的な症状として筋量の減少、筋力の低下、身体能力の低下などが見られ、高齢者の間で健康上の懸念が多いです[1]。

 

一般的なFSMP規格GB 29922と比べて、この専用規格は筋肉量の維持と身体機能の向上に焦点を当てたより明確な目標を設定しています。エネルギー密度、高品質なタンパク質、ロイシン、炭水化物、脂肪などの主要なマクロ栄養素の要件を規定し、添加されたビタミンやミネラルの許容範囲をさらに細化し、CaHMBを主要な機能成分として特定する専用のオプション機能成分リストを導入しています。

 

規制遵守の強化:CaHMBはサルコペニア適用の専用用量要件を満たしています

この草案標準では、CaHMBを肉減少症のための完全栄養成分のオプション機能成分として明確に指定し、その使用に関する専用かつ正確な用量範囲を定めています。

 

この進展により、CaHMBは承認された新食品成分[2]および今後導入予定の肉減少症特異的FSMP標準という二重のコンプライアンスフレームワークを実現しました。一般的なFSMP標準とは異なり、この新規制は中国初の特定の疾患関連集団に特化した標準であり、用量要件は肉減少症の生理的特徴や筋肉の健康ニーズに特化しています。これは、ブランドが配合開発やコンプライアンスに準拠した製品商業化において、明確かつ信頼性の高い規制の道筋を提供します。

 

*(利用可能な安全性データに基づくと、CaHMBは現在乳児、妊婦、授乳中の女性には推奨されていません。)

 

市場環境の再構築:CaHMBがシルバーエコノミーFSMP市場で新たな機会を切り開く

それ以前、中国のFSMP市場は主に一般的な完全栄養製品が支配しており、肌減少症特有のソリューションは限られていました。業界は製品の均質化や機能差別化の不十分さといった課題に直面していました。新標準の導入により、市場はより高度な標準化と専門化へと移行し、CaHMBの応用シナリオも大幅に拡大すると予想されています。

 

1. 人口と応用の境界を打破:高齢者栄養とリハビリテーションにおける新たな成長機会の開拓

これまで、CaHMBの国内需要は主にフィットネスや筋肉増強の消費者によって牽引されていたため、ターゲット層は比較的狭く、市場の可能性も限られていました。この草案基準は成人のサルコペニア集団に適用され、2つの大きな新たな成長機会を生み出します。第一に、世界的な加齢傾向に影響する高齢者における加齢関連一次性サルコニアの増加に対応し、在宅ケアや高齢者介護の場での日々の筋肉維持を支援します。第二に、術後の回復期、がんや慢性疾患を持つ方、座りがちな生活や制限的な食事の方、長時間の固定や安静を経験する患者を含む若年層および中年層の二次性サルコペニア集団にも拡大します。

 

これらの新興アプリケーションは従来のフィットネス市場とは明確に区別されており、独立した成長セグメントを生み出し、業界に長期的な拡大の機会をもたらします。

 

2. フォーミュラの類似性を打破:CaHMBは差別化された製品イノベーションを支援

新規制導入前は、市場に出ていた多くの高齢者栄養製品は主にタンパク質、ビタミン、ミネラルの基本的な組み合わせに依存しており、筋肉衰減に対抗するための特定の機能成分が欠けていました。CaHMBの導入により、ブランドは差別化されたFSMPソリューションを開発する重要な機会が生まれます。現在、業界では高品質なタンパク質+ロイシン+CaHMB+ビタミンDを組み合わせた科学的に設計された製剤がますます探求され、高齢者の筋肉減少や筋力低下に対応するための栄養戦略を最適化しています。この変化は、基本的な栄養補助から、より高度な精密な機能的介入やターゲットを絞った健康管理へと市場を牽引しています。

 

L&P Foodsの利点

1. 国有企業の経歴と強力な技術力

広東省環境保護グループのハイテク企業として、L&P食品成分有限公司(L&P Foods)は40年間にわたり食品原料業界に深く関わってきました。旧広東食品工業研究所の基盤の上に築かれ、同社は省級工学技術研究センターと博士研究員研究所を設立し、強力な研究開発能力と堅実な技術基盤を反映しています。2024年以降、L&P FoodsはCaHMBを国内外の主要な業界展示会で紹介しています。同社の技術仕様は国際基準と照らし合わせており、高品質な原材料の革新へのコミットメントを示しています。

 

2. 信頼性の高い社内生産と品質管理

自社生産拠点:韶関の雡遠に位置し、L&P Foodsは原材料の製造から完成品の包装まで全工程を自社で管理しています。同社は中国でCaHMB生産ライセンスを保有する数少ない企業の一つでもあります。

 

高純度・低不純物プロファイル:製品は高い純度を提供し、重金属および不純物残留物は国家基準を超える厳格な基準で管理されています。これにより、スポーツ栄養、乳製品、特殊医療目的の食品など、複数のシナリオにわたる適合した用途に適しています。

 

3. ポリシーに沿ったソリューションとフルサービスサポート

2025年に中国がCaHMBの1日摂取量制限を6gに引き上げた後、L&P Foodsは迅速に成分ソリューションを最適化し、顧客の製品アップグレードを支援しました。同社は成熟した栄養プリミックス技術を有し、カスタマイズされた配合や、フォーミュラ設計、プロセス最適化、ラベル遵守ガイダンスを一括でサポートし、顧客の研究開発および生産コスト削減を支援します。

 

4. 多様な製品ポートフォリオと信頼性の高い国際認証

CaHMBに加え、L&P Foodsはホスファチジルセリンやオートβグルカンなどの機能性成分も開発し、多様な栄養ソリューションを提供しています。同社の製品はBRC、ISO、ハラールなど複数の国際認証を受けており、関連する国内外の基準に準拠しています。また、複数の主要な食品企業のサプライチェーンにも組み込まれています。

 

肉減少症特異性FSMPの全国標準案では、CaHMBを高齢者の栄養における重要な筋肉健康成分として確立しています。加速する人口高齢化、進化する規制基準、そして支援的な政策の発展が組み合わさった力により、CaHMBは従来のスポーツ栄養の役割を超えて、日常の健康栄養へのより広範な応用へと移行しています。健康的な老化を支援し、銀経済における新たな機会を捉えるための重要な要素となりつつあります。