TBHQ の安全性と規制の概要

01.TBHQとは？

第三級ブチルヒドロキノン (TBHQ) は、酸化分解を防止または遅らせるために食品に使用される合成抗酸化剤です。酸化は風味、色、栄養価の損失につながる可能性があり、ひどい場合には有害な化合物の形成につながる可能性があります。また、ビタミンの分解が促進され、食品の全体的な栄養品質が低下する可能性があります。

TBHQ は分子式 C10H14O2 を持つ芳香族化合物です。本品は、白色からオフホワイトの結晶性粉末または微粒子で、わずかに芳香臭があります。 TBHQ はエタノール (25 °C で約 60%) およびエーテルに容易に溶解し、コーン油、大豆油、綿実油などの食用油 (25 °C で約 10%) に溶解します。水に溶けにくい(<1% at 20 °C; approximately 5% at 95 °C).

TBHQ の融点は 126.5 ～ 128.5 °C、沸点は 295 °C、密度は 1.05 g/cm3、モル質量は 166.22 g/mol、pKa は 10.8 です。化学的に安定しており、鉄や銅の存在下でも変色しません。

02. TBHQは有毒ですか?

毒物の創始者であるパラケルススの有名な言葉は、「すべての物質は有毒であり、そうでないものはありません。物質が毒であるかどうかは用量によって決まります。」と述べています。 したがって、毒性に関する議論は、投与量の評価から始めなければなりません。

たとえば、アルコール飲料に含まれるエタノールは高濃度では有毒であり、呼吸抑制による呼吸不全を引き起こす可能性があります。ただし、1 ～ 2 杯などの適度な摂取は、一般的に害ではなくリラックスにつながります。

科学的研究は、高用量のTBHQが副作用を引き起こす可能性があることを示しています。ただし、TBHQ が許可されている国の規制当局は、食品への使用について厳しい制限を設けています。その結果、食事による TBHQ への曝露は、規制当局によって定義された安全マージン内に十分に収まります。

たとえば、米国食品医薬品局 (FDA) は、酸化を遅らせて製品の品質を維持するために、多くの食品の脂肪または油含有量に最大 200 ppm のレベルで TBHQ を使用することを許可しています。

一部の報告では、TBHQ が特定の慢性疾患の治療薬としての可能性を示唆しています。インビトロとインビボの両方の研究で、TBHQ は、酸化ストレスに対する細胞応答において重要な役割を果たす転写因子である Nrf2 を活性化できる抗酸化物質として作用することが示されています。

Nrf2 活性化を通じて、TBHQ は外傷性脳損傷を軽減することが報告されています。 ^[1] そして肝臓損傷 ^[2]、抗炎症作用を示します。 ^[3]、酸化ストレス誘発細胞死から保護します。 ^[4]などの保護効果があります。

Zhang Zhenwenによって報告された研究によると、25 mg/kgのTBHQを含む食事は、脳損傷、過剰な星状細胞活性化、炎症促進性M1表現型、および炎症性サイトカイン（TNF-α、IL-1β、IL-6、およびフリーラジカルを含む）の産生を有意に減少させた。この研究では、外傷性脳損傷後のラットの大脳皮質におけるアポトーシスと神経細胞死の減少も実証されました。 ^[5]。

TBHQ の代謝経路は、ラット、イヌ、ヒトで包括的に研究されています。経口投与された TBHQ の 90% 以上がラット、犬、人間に吸収されます。吸収後、TBHQ は生体高分子、主に血清アルブミンへの結合を介して体全体に分布します。 最初の代謝段階では、TBHQ は肝臓で代謝され、tert-ブチルベンゾキノン (TBBQ) に酸化されます。第 2 段階では、TBBQ は代謝酵素を介してグルタチオン (GSH) と結合します。 ヒトでは、TBHQ は急速に排除され、主に O-硫酸抱合体 (73 ～ 88%) および O-グルクロニド抱合体 (15 ～ 22%) の形で 24 時間以内に尿中に排泄されます。残りの吸収されなかった TBHQ (2.4 ～ 3.7%) は糞便を介して排泄されます。 報告によると、TBHQ の代謝残基は脳、肝臓、腎臓では重要ではなく、ラットでは化合物の組織保持は観察されていません ^[5]。

03. TBHQ は一部の国で禁止されていますが、それでも安全ですか?

TBHQ は抗酸化物質として数十年にわたり一般的な食品に使用されており、消費者が安全に楽しむ多くの食品の品質、安全性、栄養価の維持に役立っています。その安全性は、米国食品医薬品局（FDA）、欧州食品安全機関（EFSA）、食品添加物に関するFAO/WHO合同専門委員会（JECFA）などの主要な国際規制当局によって評価され、承認されています。

米国食品医薬品局 (FDA)

FDA は TBHQ を一般に安全と認められる (GRAS) として分類し、1972 年に食品への使用を承認しました。TBHQ は単独で、または食品の油脂含有量の最大 0.02% のレベルで抗酸化剤として BHA および/または BHT と組み合わせて安全に使用できます。

欧州食品安全機関 (EFSA)

TBHQ (E319) は欧州委員会規則 (EU) No 231/2012 に基づいて認可された食品添加物としてリストされており、着色料と甘味料以外の添加物として分類されています。 2004 年の安全性評価で、欧州食品安全機関 (EFSA) は、TBHQ には発がん性がないと結論付け、1 日あたりの許容摂取量 (ADI) が 0.7 mg/kg 体重 (bw) であることを確認しました。この ADI はもともと 1997 年に FAO/WHO 食品添加物合同専門家委員会 (JECFA) によって設立されました。

さらに、欧州委員会規則 (EU) 2018/1481 では、さまざまな食品カテゴリーにおける TBHQ の最大許容レベルが 25 ～ 400 mg/kg の範囲で指定されています。

食品添加物に関するFAO/WHO合同専門家委員会（JECFA）

FAO/WHO 食品添加物合同専門家委員会 (JECFA) は、TBHQ を食品添加物および酸化防止剤として分類しました。 1997 年、JECFA は TBHQ の 1 日許容摂取量 (ADI) を 0 ～ 0.7 mg/kg 体重 (bw) と定めました。

さらに、TBHQ は、中国、オーストラリア、ブラジル、フランス、ドイツ、英国、インド、イランを含む世界 100 以上の国と地域で食品抗酸化物質としての使用が承認されています。食用油脂を含む食品に広く使用されており、酸化劣化を防ぎ品質を維持するために重要な役割を果たしています。

L&P食品素材株式会社について

L&P Food Ingredient Co., Ltd (L&P Foods) は、食品添加物および機能性食品素材を専門とする専門メーカーです。同社は、有効な製造ライセンスや、品質管理 (ISO 9001)、食品安全管理 (ISO 22000)、宗教認証 (KOSHER および HALAL)、労働安全衛生 (ISO 45001)、環境管理 (ISO 14001)、食品安全の世界基準 (BRC) など、国際的に認められた一連の管理システム認証を含む包括的な生産資格を保有しています。 一貫した信頼性の高い製品品質、確立されたアフターサービス システム、顧客のニーズに合わせたカスタマイズされたソリューションを提供する能力により、L&P Foods は下流メーカーにとって信頼され、選ばれるサプライヤーとなっています。

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